Mamisoa ANDRIANTAFIKA, MD FEBO - Maladies et Chirurgie des Yeux

Les lentilles de contact sont des prothèses correctrices qui s'appliquent directement sur l'oeil pour corriger un défaut de réfraction comme la myopie, l'hypermétropie, l'astigmatisme ou la presbytie.

A contrario des lunettes, les lentilles de contact ont des interactions directes avec la physiologie de l'oeil, c'est-à-dire qu'elles affectent directement la santé de l'oeil même si leur application semble anodine.

Pour cette raison, elles sont classifiées comme "dispositifs médicaux de classe IIa" dans la réglementation européenne. De même, les solutions d'entretien sont classifiées comme "dispositifs médicaux de classe IIb". Ainsi, les lentilles devraient suivre les obligations suivantes: une prescription médicale, une "materiovigilance" c'est à dire un suivi de dysfonctionnement ou anomalies, et un protocole de régulation qui permet une tracabilité de la fabrication et un monopole de délivrance par les opticiens.

Il y a de nombreuses divergences entre les politiques nationales en Europe qui sont plus ou moins restrictives en fonction de différents lobbies commerciaux entrant en jeu et en contradiction avec les impératifs médicaux. En Belgique, il est possible d'acheter ses lentilles directement dans une chaine de distribution commerciale, sans aucun filtre d'information. Il est également possible d'en avoir directement chez un opticien sans aucun filtre médical.

Les lentilles peuvent être re-marquées par le distributeur. La tracabilité est alors bien plus difficile, surtout pour le patient puisqu'en dehors des paramètres usuels (puissance, rayon de courbure, diamètre), on ne sait plus quelle lentille est appliquée sur l'oeil, même si elle est à l'identique d'une des lentilles d'un grand fabriquant de marque CE. En effet, en fonction des stocks et accords financiers entre le distributeur et les fabricants, une lentille de marque de distributeur peut ne pas être la même lentille d'une année à l'autre, et il n'est souvent pas possible de connaitre la lentille à un moment donné. Cela est également applicable pour les produits d'entretien.